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蔗糖藥用輔料的質(zhì)量標準受這些指標影響

更新時間:2020-07-11   點擊次數(shù):2912次

本期AVT小編來和大家聊一聊哪些指標會影響藥用蔗糖的質(zhì)量呢?說到蔗糖,作為藥用輔料,我們在科研試驗中經(jīng)常見到蔗糖的身影,高純度的注射級蔗糖產(chǎn)品可用作低溫保護劑、脂質(zhì)體凍干保護、生物制品蛋白保護等等,購買蔗糖產(chǎn)品前需要了解一下這些指標會影響蔗糖產(chǎn)品的質(zhì)量。
根據(jù)國家相關標準分類,蔗糖一般分為:白砂糖、黃砂糖、赤砂糖、綿白糖、單晶體冰糖、多晶體冰糖、紅糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液體糖漿等,其中純度zui高的應該是單晶體冰糖,而使用zui廣泛的應該是白砂糖。針對不同的糖,如綿白糖、黃砂糖、赤砂糖、白砂糖、紅糖等都有相應的GB標準。而藥用級蔗糖也都有各國藥典標準。
就藥用級蔗糖而言,與產(chǎn)品質(zhì)量相關性較大的指標可能有以下幾個:色值、干燥失重、不溶性物質(zhì)、電導率、灰分、還原糖、內(nèi)毒素等。蔗糖如果純度不高,顏色會比較深,存放過程中,也會發(fā)生顏色加深的現(xiàn)象。蔗糖水溶液不具備導電性能,因此可以通過電導率指標來反應其含有的無機離子情況。蔗糖來源于天然植物,而植物中還含有跟蔗糖性質(zhì)比較接近的葡萄糖、果糖、麥芽糖、乙糖等其他性質(zhì)的糖,這一類糖大多是還原糖。而如需應用于注射,還需要控制內(nèi)毒素,尤其是蔗糖可用于大容量注射劑,對內(nèi)毒素的要求就更高。
AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是*的應用多、效果好的凍干保護劑之一。

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